智能集菌儀 NSTS-500型無菌檢查系統(tǒng)是基于薄膜過濾法的原理,通過定向加壓作用,將液體樣品加至集菌培養(yǎng)器內并正壓過濾,過濾后沖洗濾膜除去產(chǎn)品的抑菌劑,然后在濾器內灌裝培養(yǎng)基進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。
TA-10是我公司自主研發(fā)的高精度離線總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用紫外氧化、直接電導率差值檢測技術,檢測精度高,響應時間短。儀器完全符合國家藥典要求,可滿足制藥用水(注射用水及純化水)、超純水等去離子水的離線檢測要求
概述 我公司所生產(chǎn)袋子完整性測試儀 型號:BGT-120是根據(jù)袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試。一.方法所依據(jù)的是來自于美國材料試驗協(xié)會ASTM F2095-01的方案,公認的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法符合GMP和21 CFR Part 11完備的客戶端驗證支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
詳細介紹: HPP系列濾芯是一種的固定型的深層過濾濾芯,選用美國進口的聚丙烯熱噴纖維無紡布濾膜為過濾介質,無纖維脫落,使濾芯的截留效率更高,而且從粗到細的逐層過濾工藝使濾芯不易堵塞,從而提高了濾芯的使用壽命。
平板式過濾器分為單層平板式和雙層平板式兩種,選用優(yōu)質304不銹鋼或316L不銹鋼制造,用壓力罐或蠕動泵作為壓力源,進行正壓過濾,符合醫(yī)藥工業(yè)GMP標準,適用于小型制藥廠、食品飲料、廠礦醫(yī)院對液體的澄清和除菌過濾。帶有獨特的階梯形軟管接口,方便操作。
MFT-1000 包裝密封性繼我公司自主研發(fā)生產(chǎn)的MFT-900后研發(fā)而成。MFT - 1000 適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;
為滿足新版GMP的要求,北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司自主研發(fā)和設計了NEH系列外套式電子加熱器,該儀器由高性能的復合加熱材料與控制單元組成。該產(chǎn)品已廣泛應用于生物技術、醫(yī)藥及電子行業(yè),取得了良好的社會和經(jīng)濟效益。
2010年藥典附錄ⅧR中對總有機碳檢查用水及對照品溶液的制備有著嚴格地規(guī)定,并要求采用校正過的儀器對水系統(tǒng)進行在線監(jiān)測或離線實驗室測定,這就要求必須定期對toc分析儀做校驗及系統(tǒng)適用性驗證。我公司依托軍事醫(yī)學科學院技術實力,配置的toc分析儀校驗試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定,符合FDA中的相關規(guī)定。
NBC 微粒分析儀又稱液體粒子計數(shù)器,該系列為藥品檢測類使用。
NBL-101 系列是便攜式顯微拉曼系統(tǒng)。785nm激發(fā)便攜式顯微拉曼系統(tǒng),一體化設計,內置 785nm激光器,白光照明及明場照相機,激光功率軟件可調,支持自建數(shù)據(jù)庫及光譜對比。可配置標準物鏡或非球面物鏡,廣泛用于微區(qū)樣品測試或微量樣品測試。
鈕因科技無菌隔離技術解決方案,定期進行RTP完整性檢測非常重要,因為它可以準確及時地檢測出任何潛在的缺陷或損壞,例如密封圈破裂、互鎖環(huán)松動、法蘭變形等問題。及時進行維修或更換可以保證RTP在使用過程中不會發(fā)生氣體泄漏,從而始終保持隔離器內的無菌環(huán)境。
NBC 智能微粒檢測儀(檢測醫(yī)療器械類),又稱液體粒子計數(shù)器。
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